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吉利德双药 HIV复方片再闯过 3期大关 2027年有望上市

药时空 等信源发布 2025-12-17 12:08

12月15日,吉利德科学宣布在研HIV单片复方制剂比克替拉韦/来那帕韦(BIC/LEN)在ARTISTRY-2三期临床试验中达主要终点,疗效不劣于王牌药必妥维且安全性良好,加上此前ARTISTRY-1试验成功,该药向上市迈出关键一步,预计2026年提交审批,2027年有望推出。ARTISTRY-2试验针对已用必妥维实现病毒抑制的成年HIV患者,48周观察显示,BIC/LEN维持病毒抑制效果达“非劣效”标准,且未发现新安全问题。该药定位清晰,瞄准“必妥维换药人群”和“复杂用药人群”两类需求者,成分更精简,能降低潜在影响,还能提升依从性。此次试验结果获行业分析师认可。