DLL3/CD3的双特异性T细胞衔接器塔拉妥单抗获FDA正式批准，用于ES-SCLC二线治疗

11月19日，FDA正式批准安进公司塔拉妥单抗（商品名Imdelltra）用于铂类化疗期间或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的二线治疗。塔拉妥单抗是靶向DLL3/CD3的双特异性T细胞衔接器免疫疗法，此次获批基于DeLLphi-304研究。该研究为多中心、随机化、开放标签III期临床试验，509例患者随机分组，结果显示，塔拉妥单抗治疗组总生存期（13.6个月）显著长于化疗组（8.3个月），在无进展生存期、癌症相关呼吸困难和咳嗽方面也有显著获益，且安全性更优，3级或以上不良事件及导致治疗中止的不良事件发生率均低于化疗组。