该研究探讨了68Ga-HER2-affibody PET/CT在乳腺癌HER2表达分层中的应用潜力。研究表明,这种影像技术在不同HER2状态的乳腺癌中具有可区分的摄取特征,有望辅助识别HER2-low/positive患者。随着靶向HER2的抗体偶联药物(ADCs)的发展,传统的HER2“阴性/阳性”二分法已难以满足临床需求,新的三分类体系(HER2-zero、HER2-low与HER2-positive)逐渐成为研究重点。然而,目前HER2状态主要依赖于侵入性的免疫组化(IHC)和荧光原位杂交(FISH)检测,存在局限性。相比之下,HER2靶向分子探针如68Ga-HER2-affibody具有纳摩尔级高亲和力,可在不同HER2表达水平中实现特异性结合,且体内清除更快、对比度更高。该研究通过单中心前瞻性临床试验,评估了HER2-affibody在乳腺原发灶中的摄取特点,并探讨其作为区分HER2-low与HER2-positive的潜在影像生物标志物的可能性,为ADC相关治疗的患者筛选提供参考。