GSK抗 IL-5抗体获 FDA批准，改写哮喘治疗格局

2025年12月17日，美国FDA批准GSK旗下抗IL-5抗体药物Exdensur，用于12岁及以上重度嗜酸性粒细胞性哮喘治疗。其获批基于SWIFT-1和SWIFT-2两项关键III期临床试验，结果显示该药使患者年哮喘急性发作率显著降低。该药采用皮下注射，每六个月给药一次，是哮喘治疗领域少有的超长效生物制剂，安全性良好，耐受性佳。其核心机制是阻断IL-5细胞因子，从根源上缓解哮喘炎症进程，为重症患者提供更根本的治疗选择。不过，FDA未批准其用于鼻息肉型慢性鼻窦炎治疗，GSK表示将继续沟通，且该药在英国已获批部分适应症。