自免BTK爆发，红斑狼疮重大突破

2025年堪称BTK抑制剂“自免元年”，8月底赛诺菲BTK抑制剂Rilzabrutinib获批用于治疗ITP，10月1日诺华同类药物Remibrutinib获批用于治疗CSU，两款药连续获批让BTK抑制剂成市场焦点。自免疾病临床治疗有显著未满足需求，有望诞生“药王级”产品，但“爆款”诞生不易，SLE是预期差大的赛道，众多药企研发多失败。12月14日诺诚健华公告，其自主研发的奥布替尼在治疗SLE的IIb期临床研究中达主要终点，已获批启动III期注册临床试验，有望抢占市场、角逐“王座”。SLE是全球最具挑战性的自身免疫性疾病之一，全球患者约800万例，我国患者数量高达100万，临床需求亟待满足。