雅培双重获批，结构性心脏病封堵器集采落地

雅培宣布其Amplatzer Piccolo™ Delivery System同时获FDA批准与CE认证，用于优化早产儿动脉导管未闭（PDA）的经导管治疗流程，为结构性心脏病微创介入在极低体重人群应用提供新工具。PDA是常见先天性心脏病，胎儿期动脉导管出生后未闭合会形成持续左向右分流，加重呼吸负担，引发呼吸困难等问题，其症状与导管大小等因素相关，严重者诊断处理关乎生存。PDA治疗从外科结扎发展到经导管封堵技术，但早产儿尤其是极低体重者治疗长期面临挑战，约20%早产儿PDA需干预治疗，专用解决方案有明确临床需求。Amplatzer Piccolo™ Delivery System专为早产儿设计，配合Amplatzer Piccolo™ Occluder使用。