康宁杰瑞制药再涨近5% JSKN003已获FDA授予突破性疗法认定

康宁杰瑞制药-B(09966)股价涨近5%，截至发稿涨4.87%，报11.19港元，成交额853.16万港元。12月18日公司公告，JSKN003获美国FDA授予突破性疗法认定，用于治疗既往接受过贝伐珠单抗治疗的晚期或转移性HER2有表达铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌成年患者。此前，JSKN003已获FDA批准开展一项不限HER2表达水平的PROC的II期临床试验，且在PROC和CRC上获国家药监局药品审评中心授予BTD，在PROC上获FDA授予快速通道资格认定，在GC/GEJ上获FDA授予孤儿药资格认定。此次获授BTD，彰显了国际监管机构对JSKN003临床潜力及重要性的信心。