北芯生命获批准，冲刺科创板第五套上市

12月18日证监会官网显示，北芯生命首次公开发行股票注册申请获批，其是科创板第五套重启后首家IPO过会的创新器械企业。该公司专注心血管疾病精准诊疗创新器械研发等，已获批及在研产品17个，覆盖五大类别，其中血管内超声（IVUS）诊断系统、血流储备分数（FFR）测量系统为中国首个获批的自主创新产品，均进入国家创新医疗器械特别审查程序。核心产品FFR系统2020年上市，2021年占国内30.6%份额，超70%国内使用量来自三级及以上医院，覆盖国内30个省市及海外十余国。财务上，2022-2024年营收增长，亏损收窄，研发投入稳定。2016-2022年完成多轮融资，实际控制人宋亮持股近30%。