2025ESMO ALEX研究，阿来替尼治疗ALK阳性患者OS高达81个月

ALEX研究是国际性、随机、开放标签的3期试验，在既往未经治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者中，比较阿来替尼（600 mg，每日2次）与克唑替尼（250 mg，每日2次）的疗效和安全性。此前公布的数据显示，阿来替尼将中位PFS显著延长至34.8个月，远超克唑替尼的10.9个月。2025ESMO会议报告了最终OS分析，研究纳入303例患者，按1:1随机分配至两组，治疗持续至疾病进展等，分层因素包括ECOG体能状态、种族、基线CNS转移。研究关键次要终点为OS、缓解持续时间及安全性。本次数据更新截止2025年4月28日，阿来替尼组和克唑替尼组中位随访时间分别为53.5个月和23.3个月，两组中位OS分别为81.1个月和54.2个月。