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Sonico-CX获CE认证,成为国内首款持双证冲击波产品

新浪网 等信源发布 2025-12-22 17:11

谱创医疗自主研发的Sonico-CX冠脉血管内冲击波治疗系统获欧盟CE认证,可在欧盟市场正式上市,用于治疗冠状动脉钙化疾病。这是继产品取得中国国家药监局批准及在东南亚、拉丁美洲多国获批后,谱创医疗全球化战略的又一关键进展。该系统旨在通过冲击波能量修饰钙化斑块,为支架植入创造条件。获得CE认证不仅体现了产品实力,也增强了其国际市场品牌影响力与竞争力,为后续商业化布局奠定基础。谱创医疗创始人彭惠群博士表示,这一认证印证了公司对品质与创新的承诺,公司将致力于在全球推广血管内冲击波技术。谱创医疗是专注心血管介入器械的创新企业,已建立完整技术体系,拥有超30项专利,具备欧美市场准入条件。