美国临床试验入组满百例，同心医疗人工心脏凭何走通自主出海路？

中国创新药械企业怀揣“出海梦”，但多数认为海外市场“难走通”。同心医疗却走通了自主出海路：其2009年在美国成立子公司，2018年正式运营，已形成完整运营体系。2024年11月，其自主研发的新型全磁悬浮人工心脏BrioVAD在美国开展临床试验，成为中国首个获FDA批准并进入临床试验的原创有源植入式医疗器械，8月进入确证性研究阶段，每例临床可报销22万美元。心衰治疗市场规模大，美国成熟诊疗体系和商保支付体系利于企业发展。同心医疗立足心衰领域，想依靠欧美市场“做大做强”，成为全球心衰领域领导者。其CEO陆诚捷还谈到国际化战略、挑战雅培的打法及长期规划。