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博晖创新:静注人免疫球蛋白获得药物临床试验批准通知书
新浪网
等信源发布
2025-12-23 16:12
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12月23日博晖创新(300318.SZ)公布,其控股子公司广东卫伦生物制药有限公司申报的静注人免疫球蛋白,已获国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》,同意开展临床试验。该药品适应症广泛,涵盖原发性免疫球蛋白缺乏症(如X联锁低免疫球蛋白血症、常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等)、继发性免疫球蛋白缺陷病(如重症感染、新生儿败血症等)以及自身免疫性疾病(如原发性血小板减少性紫癜、川崎病)。