去年大卖超 50亿元，三生制药重磅新药获批新适应症

12月23日，三生制药宣布其重组人血小板生成素注射液（特比澳）新适应症获NMPA批准，用于计划接受手术的慢性肝病相关血小板减少症（CLDT）成年患者。特比澳由三生制药自主研发，与内源性血小板生成素作用相同，此前已获批成人实体瘤化疗后血小板减少症（CIT）、成人及儿童或青少年的原发免疫性血小板减少症（ITP）等3项适应症，2024年销售额达50.6亿元。此次获批基于一项多中心III期临床研究，结果显示特比澳组维持围手术期血小板计数≥50×109/L的受试者比例达85%，显著优于对照组，且不良事件发生率及严重程度无明显差异。