血癌治疗再提速：罗氏双抗 Lunsumio皮下制剂 FDA获批，给药仅需 60秒

时隔三年，罗氏旗下治疗滤泡淋巴瘤的双抗药物Lunsumio再获FDA批准，此次获批的皮下注射剂型Lunsumio Velo，给药时间从原静脉输注的2-4小时缩短至约1分钟，保留固定疗程优势，为患者带来更便捷选择。该批准基于1/2期GO29781临床试验数据，其与静脉输注剂型血药浓度水平相当，客观缓解率达75%，完全缓解率为59%，中位缓解持续时间长达22.4个月，且保持固定疗程模式。不过，此次皮下剂型与原静脉剂型一样，均为加速批准，罗氏正开展3期研究以支持完全批准。Lunsumio的剂型升级，折射出制药行业皮下给药的新趋势。