丽珠医药莱康奇塔单抗申报上市用于治疗斑块状银屑病

12月24日CDE网站显示，丽珠医药与鑫康合生物合作开发的莱康奇塔单抗（LZM012/XKH004）申报上市，用于治疗斑块状银屑病。该单抗可同时靶向同源二聚体IL-17A-A和IL-17F-F，以及异源二聚体IL-17A-F，丽珠单抗已获其全球独占性权益。今年7月，莱康奇塔单抗（320mg，每4周1次）对比司库奇尤单抗（300mg，每4周1次）治疗中度至重度斑块状银屑患者的III期临床试验达主要终点，治疗第12周，莱康奇塔单抗组达到PASI 100的患者比例高于司库奇尤单抗组，且达到非劣效及优效标准。安全性上，莱康奇塔单抗整体良好，常见不良事件发生率与对照组相当。