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头对头挑战成功,丽珠医药 IL-17A/F双靶点抑制剂申报上市

药时空 等信源发布 2025-12-24 12:07

12月24日CDE官网显示,丽珠医药1类新药莱康奇塔单抗(推测为IL-17A/F双靶点抑制剂LZM012)上市申请获受理,申报适应症或为中重度慢性斑块状银屑病。LZM012可直接靶向炎症通路核心,同步阻断IL-17A与IL-17F。2025年7月,丽珠医药宣布LZM012用于中重度斑块型银屑病治疗的Ⅲ期临床试验成功达主要研究终点,该研究采用头对头设计,对照组为司库奇尤单抗。数据显示,LZM012起效更快,首次一针应答率高于司库奇尤四针方案;短期疗效优异,第12周PASI 100应答率优效于司库奇尤单抗,且PASI 90和sPGA0/1应答率>80%,PASI 75应答率>95%;长期强效持久,两种维持给药方案下第52周PASI 100应答率均高于司库奇尤。