肿瘤电场治疗仪获批上市

近日，国家药监局批准湖南安泰康成生物科技有限公司肿瘤电场治疗仪注册申请。该治疗仪由主机、分线盒、一次性使用电极片、电源适配器、锂离子电池、充电座组成，通过产生固定频率交变电场作用于脑部，适用于22岁及以上经组织病理学或影像学新诊断的幕上胶质母细胞瘤患者，在手术治疗与放射治疗后，与替莫唑胺联合使用。作为首个用于该罕见病治疗的国产产品，其有望提高患者治疗可及性。药品监督管理部门后续将加强该产品上市后监管，以保护患者用械安全。