EGFR新药，“埃万妥单抗（皮下注射）”国内获批，5分钟完成给药

12月25日强生宣布埃万妥单抗注射液（皮下注射）获国家药监局批准，用于治疗携带EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者，适应症包括联合兰泽替尼用于EGFR19del或L858R突变局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗、用于EGFR 20号外显子插入突变局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗，以及用于在EGFR-TKI治疗期间或之后疾病进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者。此前，埃万妥单抗已多次获美国FDA批准不同适应症，2025年12月17日其皮下注射剂也获FDA批准上市。该药是强生开发的靶向EGFR和MET的双特异性抗体，皮下注射制剂给药仅约5分钟，输注相关不良反应发生率降低80%，本次获批基于PALOMA-3 III期和PALOMA-2 II期研究积极结果。