再鼎医药获重大突破，800万成人精神分裂症患者迎来重磅创新药

再鼎医药2025年12月23日宣布，其用于治疗成人精神分裂症的呫诺美林曲司氯铵胶囊（KarXT）新药上市申请获中国国家药监局批准。该药是70余年来首个获批的全新作用机制精神分裂症疗法，通过选择性作用于大脑中的毒蕈碱型乙酰胆碱能M1和M4受体影响核心疾病通路。此次批准基于中国Ⅰ期药代动力学研究、Ⅲ期临床研究及三项全球EMERGENT临床研究数据，结果显示KarXT组阳性与阴性症状量表总分较基线平均降低16.9分，较安慰剂组差异达9.2分，具有高度统计学显著性，患者整体精神病理状态获实质性好转。当前全球精神分裂症治疗药物市场规模超70亿美元，除再鼎医药外，恩华药业、绿叶制药等国内药企也在积极布局精神分裂症新药研发。