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又一简化治疗方案(BIC/LEN)即将申请上市

HIV最新动态 等信源发布 2025-12-29 21:38

吉利德口服单片固定剂量复方BIC/LEN(比克替拉韦75 mg/来那卡帕韦50 mg)即将申请上市。在ARTISTRY‑2三期试验中,该药在维持病毒学抑制方面对已用Biktarvy控制良好的成年HIV感染者,达到与Biktarvy的统计学非劣效,且未见新安全性信号。试验中,BIC/LEN总体耐受性良好,未发现显著或新的安全性问题。ARTISTRY‑1研究也显示BIC+LEN两剂量组维持病毒学抑制比例高且耐受性良好。吉利德将整合ARTISTRY‑2与ARTISTRY‑1结果,作为新药上市或适应证扩展申请的核心临床证据。BIC/LEN作为双靶点抑制药物,有望为患者提供长期、简化、耐受性更好或潜在更高耐药屏障的治疗方案。