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干细胞/iPSC疗法将破局帕金森病,国内多家药企管线迎新进展

中国制药网 等信源发布 2025-12-30 14:08

帕金森病是常见神经退行性疾病,干细胞/iPSC疗法带来新希望,国内众多企业布局。睿健医药的NouvNeu001依托iPSC技术平台,可弥补缺失的多巴胺能神经元,12月19日I/III期临床研究启动,22日获FDA授予的RMAT认定;中盛溯源的NCR201是iPSC衍生的多巴胺能神经前体细胞产品,12月22日I/II期临床试验启动;士泽生物的XS411注射液是创新性异体通用型“现货型”iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞治疗药物,2025年4月新药注册临床试验申请获NMPA批准;跃赛生物的UX-DA001在中美获批进入临床阶段,由患者自身细胞制备,移植入脑部无需用免疫抑制剂。