三生制药重组人血小板生成素注射液（特比澳®）获批治疗慢性肝病相关血小板减少症

三生制药重组人血小板生成素注射液（特比澳®）新适应症获批，用于计划接受手术的慢性肝病相关血小板减少症（CLDT）成年患者。特比澳®此前已获批用于成人实体瘤化疗后血小板减少症、成人及儿童或青少年原发免疫性血小板减少症。CLDT是慢性肝病常见并发症，患病率介于6%至78%，其发生是多种病理生理机制共同作用的结果，促进血小板生成等是主要治疗策略。三生制药研发的rhTPO与内源性血小板生成素作用相同，可促进血小板形成和释放。该公司递交的CLDT临床研究证明，在目标人群中，rhTPO可有效升高并维持血小板计数在安全水平，保证手术顺利进行，减少血小板输注需求，与安慰剂相比优势明显，且安全性和耐受性良好。