索灵POCT呼吸道四联检FDA获批，附索灵发展历史

意大利体外诊断公司DiaSorin周日宣布，其LIAISON Nes分子POCT平台首款检测项目获FDA 510(k)批准及CLIA-waived认证，正式进入美国POCT检测市场。该检测为四联检分子检测，可一次完成对甲流、乙流、呼吸道合胞病毒及SARS-CoV-2的检测区分，满足核心临床需求。LIAISON Nes采用PCR技术，定位将分子检测能力前移至临床一线，三步操作流程，15分钟出结果，与美国领先连锁药房合作开发，指向零售医疗和基层场景。DiaSorin CEO称这是公司进入分子POC市场的重要里程碑，未来将持续扩展检测菜单。从行业看，DiaSorin开始切入分子POC竞争格局，与Cepheid等形成对位，也抬高了分子POCT的准入门槛。