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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第一百批)

医药网 等信源发布 2026-01-04 12:15

国家药监局发布关于仿制药参比制剂目录(第一百批)的通告。该目录经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,旨在规范仿制药市场,确保其质量和疗效与原研药相当,促进医药行业健康发展。此次发布标志着我国在推进仿制药一致性评价工作方面又迈出了坚实一步,对于提升国内仿制药整体水平、保障公众用药安全有效具有重要意义。通告还附有化学仿制药参比制剂目录(第一百批)的详细内容,供相关企业和机构参考使用。发布日期为2025年12月29日。