创新药开年迎利好政策

近日国务院常务会议审议通过《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案）》。《条例》自2002年施行，此次距上次修订仅一年。多位专家表示，驱动修订加速的核心因素是国家主动适配医药产业尤其是药品研发领域的高速发展态势，也契合“健康中国”战略需求。近年来我国医药创新活力迸发，2025年已批准上市创新药达76个，对外授权交易总金额超1300亿美元，均创历史新高。在此背景下，生物医药产业分量凸显，但现行监管框架已难满足产业发展新需求，如细胞与基因治疗、人工智能、前沿医疗器械等领域的研发与审评需求快速增长，旧有制度相对滞后。