这款新药国内获批

1月5日，默沙东宣布，全球首个突破性激活素信号传导抑制剂欣瑞来®（注射用索特西普，Sotatercept）在国内获批上市，用于治疗WHO功能分级II-III级的肺动脉高压成年患者，以改善其运动能力和功能分级。该药是默沙东2021年收购Acceleron所得核心管线，是一种first-in-class激活素受体型IIA融合蛋白，通过阻断信号通路抑制肺血管重塑。Sotatercept最早于2024年3月在美国获批，商品名为Winrevair，同年也在欧盟获批，商业化不足一年全球销售额达4.19亿美元，2025年Q2单季度销售额3.36亿美元，6、7月又陆续在日本、韩国获批，本次在华获批意味着其已成功登陆全球各大医药市场。其此前在FDA获批基于STELLAR研究结果。