获批创新器械，分支型主动脉术中支架系统

国家药监局批准北京市普惠生物医学工程有限公司Permedos Helix™分支型主动脉术中支架系统创新产品注册申请。该产品由带分支的支架及输送器组成，支架由覆有PTFE膜的镍钛合金支架等多个部件组成，输送器可使支架分段释放，适用于Stanford A型主动脉夹层外科开放手术治疗。主动脉夹层是严重心血管急、危、重症，AD分型目的是指导临床治疗和评估预后，国际上应用最广的是DeBakey分型和Stanford分型，其中Stanford A型主动脉夹层累及升主动脉，发病后短时间内死亡风险陡增，及时实施外科开放手术是目前唯一能够显著改善预后的治疗手段。