正大天晴TQH3906治疗斑块状银屑病II期临床试验获进展

正大天晴自主研发的1类创新药TQH3906（TYK2/JAK1 JH2变构抑制剂）用于中重度斑块状银屑病的Ⅱ期临床试验获进展，达到主要研究终点。该试验为随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究，入组209例患者，结果显示，在Ⅱ期推荐剂量治疗12周时，PASI 75应答率超90%，PASI 90应答率超70%，且所有剂量组安全性与耐受性良好。TQH3906表现出良好剂量–效应关系，临床获益与生物制剂IL-17/IL-23抑制剂相当，且安全性整体良好，不良反应发生率与安慰剂组相当。该药通过靶向TYK2/JAK1假激酶域发挥作用，可减少对非靶标蛋白的潜在抑制作用，除银屑病外，还将探索炎症性肠病等多个新适应症。