礼来小分子GLP-1R激动剂在华申报上市

2026年1月10日，CDE网站显示礼来小分子GLP-1R激动剂奥氟格列隆（Orforglipron）在华申报上市。此前，该药已被纳入FDA特批药物名单，并于2025年12月向FDA递交用于减重的上市申请。奥氟格列隆已顺利完成7项III期研究，涵盖2型糖尿病、肥胖或超重等人群。该药通过激活GLP-1受体，促进胰岛素分泌、抑制胰高糖素释放、延缓胃排空，从而降低热量摄入，实现减重降糖双重效益。作为全球最接近上市的口服小分子GLP-1药物，根据礼来2025年9月公布的ACHIEVE-3研究顶线数据，在针对2型糖尿病患者的头对头试验中，Orforglipron的降糖与减重效能显著优于诺和诺德的口服司美格鲁肽。礼来制药是一家全球领先的医药公司，致力于通过创新改善人类健康水平。