20年无新药获批，这一国产CNS新药 “拓荒”抗焦虑新药市场

国内抗焦虑市场将迎新变量，绿叶制药递交的盐酸托鲁地文拉法辛缓释片新适应症上市申请获受理，拟用于治疗广泛性焦虑障碍，此前已获批用于治疗抑郁症。焦虑障碍是我国患病率最高的精神障碍之一，2023年患者数达5867万，但近20年无新药获批，现有药物疗效有限且不良反应多。目前，SSRIs和SNRIs类药物称霸市场多年，2024年市场规模约48.3亿元。若欣林作为新机制的SNDRI，有望打破市场新药空白，为“老药”市场注入新量，行业预测2030年抗焦虑市场规模将达数百亿元，创新药物占比将超35%。其新适应症申报基于Ⅲ期临床研究，结果显示可快速全面改善焦虑症状，安全耐受性良好。