获批 FDA，波科明星PFA平台再添新利器

2026年1月13日，波士顿科学宣布Farapoint脉冲电场消融（PFA）导管获美国FDA批准，距获CE认证不足2个月，正式进入欧美核心市场，为Farapulse平台添新利器，为电生理医生提供配备导航功能的PFA解决方案，单根导管可同时创建点状与线性消融灶。Farapoint作为Farapulse PFA系统组成部分，获批用于辅助Farawave PFA导管、治疗药物难治性持续性房颤及心脏三尖瓣峡部区域消融，定位为补充消融导管。Farapoint+Farapulse组合为房扑与房颤提供全新“一站式”方案，有效性、安全性获临床证实，且操作可预测性提升、手术时间缩短。Farapoint面向房颤治疗场景，可补充消融、满足特殊解剖结构需求，核心特点包括支持多种消融形态、集成导航系统。