病理AI三类证重磅出炉，迪安的春天来了

迪安诊断旗下医策科技“宫颈细胞数字病理图像辅助诊断软件”获批国家药监局三类医疗器械注册证，是传统IVD企业中首个获宫颈细胞AI辅助诊断软件三类证的企业。该软件具有覆盖全链条的质控体系和精准病变识别与智能提示功能两大亮点，经过4年临床验证和600万份真实临床报告加持，安全性、有效性达临床诊疗标准。国家医保局将“人工智能辅助诊断”纳入收费范围，为AI辅助诊断商业化扫清关键障碍。此外，2025年病理AI行业还有多项政策利好，推动产业向前发展。迪安诊断等率先获取三类证的企业可全国推广，享受红利。每年宫颈细胞学检查量庞大，病理医生缺口大，AI辅助诊断产品市场空间广阔。