华东医药三靶点激动剂DR10624代谢相关脂肪性肝病美国IND获批

2026年1月14日，华东医药控股子公司道尔生物收到美国FDA通知，其申报的DR10624注射液药品临床试验申请获批，可在美开展代谢相关脂肪性肝病临床试验。DR10624是全球首创长效三特异性激动剂，靶向FGF21R、GCGR和GLP-1R。目前，该注射液已成功完成重度高甘油三酯血症Ⅱ期临床研究并获阳性结果，此前新西兰Ⅰb/Ⅱa期临床研究显示肝脏脂肪降低最高达89%，甘油三酯降幅超70%；2025年11月公布的Ⅱ期临床研究结果也表明其能显著降低甘油三酯水平和肝脏脂肪含量。此外，其另一项Ⅱ期临床研究于2025年4月完成首例受试者入组，且用于2型糖尿病等适应症的中国临床试验及用于重度高甘油三酯血症的美国临床试验申请也先后获批。