甘李药业 Ondibta®获欧盟批准，进军欧洲市场

2026年1月14日，甘李药业及其欧洲全资子公司宣布，自主研发的甘精胰岛素注射液（Ondibta®，中国商品名：长秀霖®）获欧盟委员会批准，用于治疗成人、青少年和2岁及以上儿童的糖尿病，将在欧盟、冰岛、列支敦士登和挪威上市销售。该药物为长效基础胰岛素类似物，作用时间长、血药浓度平稳无峰，可平稳控糖。长秀霖®是中国首个且唯一在欧美完成与原研参照药头对头III期临床研究的国产甘精胰岛素，在超1100例糖尿病患者中证实与原研参照药疗效和安全性等效。此外，甘李药业还完成甘精胰岛素U300与原研头对头临床研究，证实二者等效。欧洲糖尿病治疗市场需求大，甘李药业作为中国首家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。