近日,上海佑音医药自主研发的1类创新药EHT102注射液,通过国家药监局“创新药临床试验30日审评通道”,正式获临床试验许可。EHT102是国内首个获批的耳科基因治疗IND,也是新政后首批获批的1类创新药之一,审评周期大幅压缩。这一突破彰显监管机构对创新药的政策倾斜,也是对佑音医药的褒奖。合作伙伴派真生物表示祝贺,并称将继续助力基因治疗企业发展。EHT102注射液是针对OTOF基因突变引起的DFNB9的基因疗法,旨在恢复耳畸蛋白表达,解决听力障碍问题。佑音医药是专注听觉障碍防治的创新驱动型生物医药企业,由国内外顶尖高校及产业资深人士联合创立。