2025年美国多肽临床研究回顾：探索与应用的多样化

近年来，多肽药物在不同治疗领域的临床应用持续扩展，其研发形态逐渐分化。2025年在美国注册的多肽相关临床研究涵盖了从早期探索到后期验证的不同阶段，涉及新抗原肽疫苗、放射性标记多肽、GLP-1及相关代谢通路，以及口服环肽等多种形式。这些研究展示了多肽在不同疾病领域和开发阶段中的最新具体应用方式。特别值得关注的是，多肽疫苗在肿瘤治疗中的应用，尽管数量不多但适应症选择高度集中。例如，NCT06564623（mBTCvax，I期）针对晚期胆道癌，通过引入来源于肿瘤驱动基因突变的突变肽，旨在解决免疫系统能否明确指向肿瘤特异突变信息的问题，并与PD-L1抑制剂durvalumab及CTLA-4抑制剂tremelimumab联合使用，以提高疗效。这些研究反映了多肽药物在肿瘤和其他疾病治疗中的多样化探索和技术进步。