洪佳旭、周行涛团队基因编辑治疗新药获美国FDA新药临床试验批准

2026年1月17日获悉，由复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科洪佳旭教授与周行涛教授牵头发起的“研究者发起临床研究（IIT）”项目正在稳步推进，2025年12月底已完成所有6例患者入组。与此同时，该项目的合作方传来捷报——其自主研发并正由我院开展研究者发起临床研究的遗传性角膜营养不良基因编辑治疗新药GEB-101，已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）批准。该药物是全球首个针对TGFBI相关角膜营养不良的体内基因组编辑疗法。获批后，合作研发单位计划于美国/中国正式启动名为“CLARITY”的I/II期临床试验。这标志着中国自主研发的眼科基因治疗药物获得国际权威监管机构认可，也是对医院在眼科基因治疗领域精准布局并率先引入前沿技术开展IIT研究的高度印证。