谱创医疗Sonico-CX系统获CE认证，开启钙化病变治疗新征程

2026年1月6日，谱创医疗宣布其Sonico-CX血管内冲击波碎石系统通过欧盟医疗器械法规认证，获CE标志，为其进军欧洲及全球市场奠定基础。此前，谱创医疗已在拉丁美洲和亚太地区启动商业化并获良好反馈，此次认证将推进其欧洲、中东市场商业发布进程，加速全球化布局。谱创医疗成立于2019年，专注心脏和泛血管有源微创介入技术研发，是国产IVL技术领军企业，旗下“冲击波球囊”已获专利授权。此前，Sonico-CX系统已获NMPA批准上市、厄瓜多尔注册批准，此次CE认证进一步印证其产品符合国际一流标准。此外，公司积极搭建国际化交流平台，推动技术全球应用，正成长为IVL技术推广者与临床方法论输出者。Sonico-CX系统技术优势突出，核心组件高效精准。