北京昕科医疗科技有限公司等31家企业获批三类证丨三类证获批周报 01.12~01.19

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🌟 一周获批三类证产品

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▪ 江苏励楷医疗器械有限公司旗下产品微导管拿到国家药监局审批的三类证

▪ 术普医疗（常州）有限公司旗下产品胆道支架套装拿到国家药监局审批的三类证

▪ 大博医疗旗下产品颅颌面接骨螺钉拿到国家药监局审批的三类证

▪ 瑞健高科旗下产品硬脑（脊）膜补片拿到国家药监局审批的三类证

▪ 厦门市仿真美义齿科技有限公司旗下产品个性化基台及螺钉拿到国家药监局审批的三类证

▪ 瑞辅达旗下产品取卵液拿到国家药监局审批的三类证

▪ 渝悦新材料（重庆）有限公司旗下产品基台及附件拿到国家药监局审批的三类证

▪ 江苏创悦医疗科技有限公司旗下产品金属带锁髓内钉拿到国家药监局审批的三类证

▪ 艾德生物旗下产品人BRCA1/BRCA2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 科曼医疗旗下产品急救转运呼吸机拿到国家药监局审批的三类证

▪ 美敦力（上海）旗下产品传送导管拿到国家药监局审批的三类证

▪ 半边天外科医疗旗下产品一次性使用双极高频超声双输出软组织手术器械拿到国家药监局审批的三类证

▪ 慧威医学旗下产品胶囊式超声电子食道内窥镜拿到国家药监局审批的三类证

▪ 半边天外科医疗旗下产品一次性使用双极高频超声双输出软组织手术器械拿到国家药监局审批的三类证

▪ 先健科技旗下产品髂动脉覆膜支架系统拿到国家药监局审批的三类证

▪ 北京巨源仁通旗下产品腔静脉滤器回收装置拿到国家药监局审批的三类证

▪ 塑料研究所旗下产品一次性使用动静脉插管拿到国家药监局审批的三类证

▪ 南京华远医疗科技有限公司旗下产品微波消融仪拿到国家药监局审批的三类证

▪ 正海生物旗下产品钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料拿到国家药监局审批的三类证

▪ 冠创旗下产品一次性使用钛夹及连发施夹器拿到国家药监局审批的三类证

▪ 倍咏医疗旗下产品尿失禁悬吊带拿到国家药监局审批的三类证

▪ 南京华远医疗科技有限公司旗下产品一次性使用微波消融针拿到国家药监局审批的三类证

▪ 优特医疗旗下产品聚氨酯泡沫敷料拿到国家药监局审批的三类证

▪ 重庆西科码旗下产品复合基台及附件拿到国家药监局审批的三类证

▪ 普门科技旗下产品肿瘤标志物质控品拿到国家药监局审批的三类证

▪ 厦门波生旗下产品丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 科华生物旗下产品甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 艾科柏生物旗下产品甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 艾伟孚旗下产品玻璃化解冻液拿到国家药监局审批的三类证

▪ 优你康旗下产品软性亲水接触镜拿到国家药监局审批的三类证

▪ 富乐科技旗下产品超高分子量聚乙烯缝线拿到国家药监局审批的三类证

▪ 新港医疗设备旗下产品椎间融合器拿到国家药监局审批的三类证

▪ 先健科技旗下产品外周高压球囊扩张导管拿到国家药监局审批的三类证

▪ 北京昕科医疗科技有限公司旗下产品输送导管拿到国家药监局审批的三类证

▪ 富乐科技旗下产品聚醚醚酮带线锚钉拿到国家药监局审批的三类证

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