TÜV莱茵为海尔血技颁发血浆分离设备MDR公告机构证书

1月16日，TÜV莱茵为海尔血技颁发首张基于欧盟MDR的血浆分离设备公告机构证书，表明该产品满足欧盟市场准入要求，为其拓展全球市场奠定基础。MDR对医疗器械性能安全、临床评价等方面要求严格，血浆分离设备技术复杂、安全风险高，此次海尔生物相关设备通过评估，体现其在多方面达欧盟法规要求。海尔生物医疗总经理刘占杰称获证具里程碑意义，海尔血技具备全球高端竞争底气；TÜV莱茵大中华区医疗器械服务华东区域经理陈煜星肯定中国医疗器械企业进展，TÜV莱茵将助力更多企业合规出海。此外，还介绍了TÜV莱茵和海尔血液技术重庆有限公司相关情况。