3死167重伤，波士顿科学明星产品发布警报

2026年1月16日，FDA消息显示，波士顿科学公司通知客户立即停用并退回特定批次AXIOS™支架和电凝增强输送系统。该产品是美国唯一获批用于超声内镜引导下引流有症状的胰腺假性囊肿等的支架系统，部分型号也适用于急性胆囊炎患者的胆囊引流，整合电灼导管与支架，可实现单次手术操作。因监测到支架在输送中展开和扩张困难报告增加，可能导致手术时间延长、需更换支架或额外干预，截至2025年12月23日已有167起重伤和3起死亡报告，公司披露了受影响产品批次信息，已于12月19日向客户发函，要求停用、隔离、退回设备，张贴通知，转发给相关人员。