临床急需 +技术突破，4款创新器械入围审查

2026年1月16日至1月30日，国家药监局公示4款入围创新医疗器械特别审查程序的产品，包括骨盆骨折手术计划软件、磁共振影像增强器、脱细胞阴道组织修复材料、全髋关节置换手术定位设备，分别由北京罗森博特科技有限公司、清超卓影（北京）医疗科技有限公司、独步吾奇生物医疗科技（江苏）有限公司、北京医迈科技有限公司申请。进入审查程序不代表产品具备可获准注册的安全有效性，仍需开展研发及提出注册申请。公示产品彰显国产医疗科技“聚焦临床、深耕技术”的核心逻辑，锚定行业发展新方向，勾勒出国产创新成熟路径，未来行业将聚焦数字化精准诊疗和细分化机会两大方向，推动国产医疗器械高质量发展。