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药店线上门槛降了

第一药店财智 等信源发布 2026-01-19 18:24

2025年12月24日,国家药监局发布《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》并施行,这是首个专项备案实操细则。广东、浙江、天津等省市率先响应,出台地方政策积累经验、提供参考。新规对药店意义重大:一是准入门槛从“严审批”转向“宽备案”,药店只需向省级药监部门提交备案资料即可获取备案编号,广东省、天津市等实行“提交即备案”,中小药房线上布局门槛降低;二是监管重心从“事前把控”转向“事中事后监测”,省级药监部门完成备案后3个月内核查资料真实性,利用信息化手段常态化监测,药店需保障线上信息合规,此模式释放市场活力且守住用药安全底线。