2026年，国产创新药上市申请占比将持续攀升

近年来国内审评效率显著提升，新药上市加速，预计2026年国产创新药上市申请占比将持续攀升。1月19日，远大医药用于诊断前列腺癌的创新药物TLX591-CDx新药上市申请获受理，配套治疗产品TLX591已在中国获批加入国际多中心III期临床研究，未来有望形成“诊断+治疗”产品组合；同日，康方生物自主研发的古莫奇单抗(AK111)用于治疗活动性强直性脊柱炎的新药上市申请获受理，其治疗中重度银屑病的申请也已于2025年1月获受理；1月16日，武田申报的1类新药奥博雷通片上市申请获受理，该产品此前已被美国FDA与中国CDE授予突破性治疗；1月8日，智翔金泰自主研发的双特异性抗体药物GR1803注射液注册上市许可申请获受理。