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中国创新的又一站:全球首款“会呼吸”的覆膜支架,通关欧盟认证

医疗器械创新网 等信源发布 2026-01-20 17:20

上海微创心脉医疗™的Talos®/通天眼™直管型胸主动脉覆膜支架系统成功获得欧盟CE MDR认证,至此心脉医疗™已有6款产品获此认证,全球化布局加深。该支架为全球首款“会呼吸”的覆膜支架,适用于Stanford B型主动脉夹层手术治疗,其独特远端打孔结构可扩大胸主动脉远端真腔,减少脊髓缺血风险,提高远期治疗效果,最长可提供260mm长度,能更好撑开主动脉真腔,实现更优重塑。该产品2017年获批进入国家创新医疗器械特别审查程序,2022年在国内获批上市,目前已在500余家国内医院及拉丁美洲多国开展临床应用。