国内第一个，国家局三类证，单管五联检

2026年1月20日，河南省华之源生物技术有限公司自主研发的“人类CYP2D6、CYP2C9、ADRB1、AGTR1、ACE基因多态性检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）”，于成功斩获国家药品监督管理局三类医疗器械注册证。从“盲盒”到“定制”，高血压用药的精准全周期护航，该产品依托国际领先的快速多色探针熔解曲线专利技术，强势突破行业技术壁垒，成为国内首个实现单管同时检测5个高血压用药相关基因多态性的精准检测试剂盒。填补了国内在药物基因组学体外诊断领域的技术空白，标志着IVD行业在高性能体外诊断试剂研发领域实现重大技术跨越，为区域分子诊断产业链升级注入创新动能。这一里程碑式成果，不仅彰显了华之源生物的硬核研发实力，更以“快、准、稳、全”的核心优势，为我国高血压慢病精准用药事业注入全新动力，引领行业进入高效精准的个体化用药检测新时代。