全球首个AI设计的抗体已进入临床3期

2025年12月，全球首款完全由AI设计的抗体类药物GB-0895启动Ⅲ期临床试验，标志AI合成抗体成为临床现实。GB-0895是Generate Biomedicines公司设计的一款靶向TSLP的长效单克隆抗体，可用于治疗重度哮喘和慢性阻塞性肺疾病，尤其是重度难治性哮喘成人及青少年患者。GB-0895具备超高亲和力与超长半衰期，患者只需每六个月用药一次，且从初步设计到进入Ⅲ期临床试验仅耗时四年，较传统流程缩短近一半。2025年末，两项纳入1600名患者的全球性Ⅲ期临床试验启动，旨在确证其疗效。近年来，制药行业正从“药物发现”向“药物生成”转型，AI驱动的抗体设计已从结构预测迈向全新分子从头生成阶段。