石药集团一项I期临床研究招募青少年哮喘患者

石药集团开展一项Ⅰ期临床研究，招募青少年哮喘患者。该研究经国家食品药品监督管理总局批准、伦理委员会审议通过，旨在评估CM326重组人源化单克隆抗体注射液单次皮下注射后的药代动力学特征、安全性、耐受性和免疫原性。主要入选标准包括自愿签署书面知情同意书、年龄12-17岁、体重≥30kg、诊断为支气管哮喘至少6个月、筛选前≥2月规律治疗、有潜在生育能力者采取有效避孕措施、能与研究者良好沟通并遵守随访要求等。研究包含筛选期（最长14天）、治疗期（1天）和随访期（84天）三个阶段，合格者将获免费试验药物、检查及交通补贴。垂询可联系相关负责医生，最终是否入选由研究医生判定。