关于征集参与《乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂注册审查指导原则》等7项指导原则和审评要点制修订工作的相关企业及单位信息的通知

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心按2026年度计划，启动《乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂注册审查指导原则》等7项指导原则、审评要点的制修订工作，现征集参与单位，邀请境内外有相关工作经验的生产、科研、临床机构等参加。有意向单位需填参与单位信息征集表，于2026年2月28日前以邮件形式报送至中心相应联系人，邮件主题按“XX指导原则/审评要点+单位名称”格式命名。文中还分别列出7项指导原则、审评要点的联系人、联系电话及电子邮箱，并提示可下载参与单位信息征集表及点击“阅读原文”下载更多附件。