健康报：为细胞与基因治疗技术发展提供“路线图”

近日，中国工程院院士程涛牵头在《中国细胞生物学学报》推出《细胞与基因治疗转化研究》专刊，系统梳理了我国细胞与基因治疗（CGT）的现状与未来。该专刊在2025年9月国务院发布的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》背景下，设置了“专家展望”、“前沿进展”和“经验分享”三大板块，旨在解读政策、剖析伦理底线与监管红利，并提供可复制的“中国方案”。目前，CGT已从实验室概念跃升为临床现实，如CAR T细胞治疗晚期血液肿瘤和基因编辑疗法矫正遗传缺陷等，但其研发、生产和质控仍面临多重挑战。《条例》首次确立了“医疗技术”与“药品/医疗器械”双轨并行的治理框架，为CGT从创新到产业铺就了法治轨道，自2026年5月1日起施行。专刊希望成为科研、临床、产业与监管多方对话的平台，为从业者提供“路线图”与“工具书”。